Vero细胞是一种非洲绿猴肾细胞系，最初由日本千叶大学的安村美博教授于1962年从正常成年非洲绿猴的肾脏上皮细胞分离获得。Vero细胞因其生长特性良好、培养条件简单、繁殖速度快，成为全球病毒疫苗生产中应用最广泛、最可靠的细胞系之一。Vero细胞在疫苗生产中虽然广泛使用，但并非完美无缺，其主要缺点包括：
一、免疫原性争议
部分研究指出，Vero细胞培养的疫苗可能因残留宿主蛋白或DNA片段引发轻微免疫反应，如局部红肿或低热，但大规模接种数据未显示严重不良反应。
二、致瘤性风险的争议与控制挑战
1、高代次细胞的潜在风险：业内对Vero细胞的质疑主要集中在高代次细胞是否有致瘤风险。虽然WHO推荐Vero细胞终末代次控制在150代以内，但超过该代次后，细胞可能出现染色体异常，理论上存在致瘤性隐患。
2、残留DNA的安全隐患：Vero细胞残留DNA可能携带致瘤基因或病毒基因，若未完全去除，可能在患者体内引发肿瘤或病毒组装风险，因此需通过严格的下游工艺控制残留DNA含量，增加了生产质量控制的难度。
三、生产工艺的依赖性与成本问题
1、对培养条件的高要求：Vero细胞培养对培养液及牛血清等营养成分依赖度较高，血清成分复杂且成本较高，可能影响生产稳定性并增加工艺控制难度。
2、大规模培养的技术门槛：尽管Vero细胞适用于微载体生物反应器大规模生产，但高密度培养仍需优化培养基成分（如添加生长因子、贴壁因子等），对生产设备和技术人员操作水平有较高要求。
四、DNA残留风险
在疫苗生产过程中，即使经过严格处理，Vero细胞的DNA残留仍有可能存在。这些残留DNA理论上可能与人体细胞的DNA发生整合，尽管实际中这种风险被严格控制在极低水平。
五、细胞来源问题
Vero细胞来源于非洲绿猴，这可能导致对非人类细胞来源的疫苗的伦理或文化上的接受度问题，尤其是在某些地区或文化中。
六、潜在过敏反应
虽然罕见，但有报道称某些人可能对Vero细胞疫苗产生过敏反应，这可能是由于细胞来源的非人类蛋白成分引起的。
七、伦理与监管差异
1、伦理争议：Vero细胞源自非洲绿猴肾脏，部分群体对其动物源性存在伦理顾虑。
2、监管限制：美国FDA对Vero细胞疫苗持审慎态度，优先选择人二倍体细胞等替代技术，主要担忧残留DNA的长期影响。
八、应用场景的局限性
疫苗类型限制：主要适用于灭活疫苗生产（如狂犬病、新冠疫苗），与重组疫苗使用的CHO细胞相比，应用范围较窄。
尽管这些缺点存在，但Vero细胞疫苗在安全性、有效性以及大规模生产方面具有明显优势，仍然是全球范围内广泛使用的疫苗生产细胞系之一。
