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发布日期:2025/12/25 10:13:00

血浆作为重要的生物制品,在运输过程中必须保持稳定的低温环境(通常为-15℃或以下)。一旦出现冷链中断、温度超标或信息系统故障等情况,可能影响血浆的稳定性与临床使用安全,因此需制定明确的应急处理流程。

应急处理关键措施

一、温度异常(冷链中断)

若运输箱内温控装置报警或监测显示超出规定范围(如>8℃或<-15℃),接收方应拒收样本并立即通知发送单位。

发送方可根据情况决定是否启用备用冷藏箱重新发运,或评估样本稳定性后决定是否继续检测(需记录偏差)。

建议使用具备实时温度上传功能的智能温控箱,便于远程监控与快速响应。

二、包装破损或泄漏

运输人员发现外包装破损且疑似内容物泄漏时,应立即将其转移至通风安全区域,穿戴防护装备(手套、口罩)进行处置。

使用吸水材料覆盖污染区,再用含氯消毒液喷洒处理,避免直接接触液体。

更换新包装后重新发运,并填写《异常事件报告单》,注明原因和处理过程。

三、运输延误或交通中断

遇自然灾害、封路等不可抗力因素,应第一时间联系物流公司启动备选路线或更换承运方式(如改为空运)。

对长时间延迟的样本,接收实验室可依据项目要求判断是否仍可用于检测(部分生化指标可在24小时内耐受短时升温)。

四、高致病性样本意外暴露

如运输涉及HIVHBV等感染性血浆且发生泄露,须按《可感染人类的高致病性病原微生物菌()种或样本运输管理规定》上报主管部门 。

暴露人员应及时就医评估风险,必要时采取预防性用药,并对现场进行终末消毒

突发情况

应急响应措施

关键保障

温度超标

拒收样本 → 分析数据 → 决定重发或评估使用

温控记录可追溯

包装泄漏

隔离污染源 → 消毒处理 → 更换包装重运

生物安全防护到位

运输延误

启动备选物流 → 评估样本有效性 → 记录说明

多渠道联络机制

高危样本暴露

上报疾控部门 → 医疗干预 → 现场消毒

遵守国家生物安全管理法规

补充说明:虽然部分文库资料提及“血液标本外送应急预案”,但未详细描述血浆样本的具体操作流程。实际工作中建议参考《医学检验生物样本冷链物流运作规范》建立标准化应急体系。

一旦发生运输异常,除现场处置外,还应:

立即上报质量管理部門;

启动追溯程序,核查该批次血浆的采集、储存与运输全流程;

根据计算机信息系统中的记录进行风险分析,并执行纠正预防措施。

同时,单采血浆站应制定针对信息系统故障、冷链中断等意外事件的应急预案和恢复程序,确保业务连续性和血浆安全。

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