血浆作为重要的生物制品,在运输过程中必须保持稳定的低温环境(通常为-15℃或以下)。一旦出现冷链中断、温度超标或信息系统故障等情况,可能影响血浆的稳定性与临床使用安全,因此需制定明确的应急处理流程。
应急处理关键措施
一、温度异常(冷链中断)
若运输箱内温控装置报警或监测显示超出规定范围(如>8℃或<-15℃),接收方应拒收样本并立即通知发送单位。
发送方可根据情况决定是否启用备用冷藏箱重新发运,或评估样本稳定性后决定是否继续检测(需记录偏差)。
建议使用具备实时温度上传功能的智能温控箱,便于远程监控与快速响应。
二、包装破损或泄漏
运输人员发现外包装破损且疑似内容物泄漏时,应立即将其转移至通风安全区域,穿戴防护装备(手套、口罩)进行处置。
使用吸水材料覆盖污染区,再用含氯消毒液喷洒处理,避免直接接触液体。
更换新包装后重新发运,并填写《异常事件报告单》,注明原因和处理过程。
三、运输延误或交通中断
遇自然灾害、封路等不可抗力因素,应第一时间联系物流公司启动备选路线或更换承运方式(如改为空运)。
对长时间延迟的样本,接收实验室可依据项目要求判断是否仍可用于检测(部分生化指标可在24小时内耐受短时升温)。
四、高致病性样本意外暴露
如运输涉及HIV、HBV等感染性血浆且发生泄露,须按《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》上报主管部门 。
暴露人员应及时就医评估风险,必要时采取预防性用药,并对现场进行终末消毒。
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突发情况 |
应急响应措施 |
关键保障 |
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温度超标 |
拒收样本 → 分析数据 → 决定重发或评估使用 |
温控记录可追溯 |
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包装泄漏 |
隔离污染源 → 消毒处理 → 更换包装重运 |
生物安全防护到位 |
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运输延误 |
启动备选物流 → 评估样本有效性 → 记录说明 |
多渠道联络机制 |
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高危样本暴露 |
上报疾控部门 → 医疗干预 → 现场消毒 |
遵守国家生物安全管理法规 |
补充说明:虽然部分文库资料提及“血液标本外送应急预案”,但未详细描述血浆样本的具体操作流程。实际工作中建议参考《医学检验生物样本冷链物流运作规范》建立标准化应急体系。
一旦发生运输异常,除现场处置外,还应:
立即上报质量管理部門;
启动追溯程序,核查该批次血浆的采集、储存与运输全流程;
根据计算机信息系统中的记录进行风险分析,并执行纠正预防措施。
同时,单采血浆站应制定针对信息系统故障、冷链中断等意外事件的应急预案和恢复程序,确保业务连续性和血浆安全。